Vaccino covid-influenza, stop sperimentazione dopo un effetto avverso grave. Un evento avverso inaspettato, ecco cosa è accaduto
La ricerca scientifica nel campo dei vaccini affronta una nuova sfida. La sperimentazione del vaccino combinato anti Covid e influenza, sviluppato da Novavax, è stata temporaneamente interrotta. Questa decisione arriva direttamente dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, che ha imposto una “sospensione clinica” alla domanda per il candidato vaccino combinato e per il candidato vaccino antinfluenzale singolo.
La causa di questa drastica misura è legata alla segnalazione di un evento avverso grave: una neuropatia motoria riscontrata in un partecipante al trial di fase 2 del vaccino combinato. Questo caso si è verificato al di fuori degli Stati Uniti, con il partecipante che aveva ricevuto la sua dose a gennaio 2023. Nonostante la conclusione della sperimentazione a luglio, l’evento avverso è stato segnalato solo a settembre.
La risposta di Novavax
Di fronte a questa situazione, Novavax non si è tirata indietro. Robert Walker, Chief Medical Officer dell’azienda, ha dichiarato: “Stiamo lavorando a stretto contatto con la FDA per fornire le informazioni necessarie che consentiranno di comprendere meglio questa osservazione e di risolvere la sospensione clinica“. L’azienda ha anche precisato che nei precedenti studi su Covid e influenza non erano emersi segnali di neuropatia motoria, evidenziando così l’inaspettata natura dell’evento.
L’impatto della notizia non si è limitato al mondo scientifico ma ha raggiunto anche i mercati finanziari. Le azioni della società hanno subito un tracollo quasi immediato mercoledì scorso, registrando una caduta quasi del 20%, come riporta CNBC. Questa reazione negativa arriva in un momento già difficile per l’azienda farmaceutica, che sta affrontando un calo globale nella domanda del suo vaccino anti-Covid.
Nonostante l’interruzione temporanea della sperimentazione rappresenti indubbiamente un contrattempo per Novavax e per lo sviluppo dei suoi prodotti innovativi contro Covid-19 e influenza stagionale, l’impegno dell’azienda rimane forte. Lavorare rapidamente per soddisfare le richieste della FDA e riprendere gli studi clinici appare come obiettivo prioritario. La speranza è quella di poter superare questo ostacolo attraverso uno scambio costruttivo con l’autorità regolatoria al fine di garantire sicurezza ed efficacia dei propri vaccini ai pazienti globalmente.
